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Tecnico(a) de Assuntos Regulamentares

Lisboa Indefinido Consultar descrição da função
O nosso cliente encontra-se a recrutar um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares para uma empresa multinacional da indústria farmacêutica.

Added 26/02/2026

  • Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.
  • Oportunidade de integrar equipa jovem e dinâmica.

Sobre o nosso cliente

Multinacional da indústria farmacêutica.

Descrição

  • Preparar e submeter pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), bem como alterações e renovações
  • Elaborar respostas a pedidos de esclarecimento técnico do INFARMED;
  • Garantir a compliance dos dossiês de AIM;
  • Prestar informação técnico-regulamentar a profissionais de saúde, utentes e equipas internas;
  • Preparar respostas para encaminhamento a profissionais de saúde ou ao público;
  • Assegurar a conformidade com novos requisitos regulamentares nacionais, europeus ou internacionais;
  • Elaborar e rever preços de medicamentos (RAP, REP e processos de financiamento);
  • Gestão dos processos de notificação regulamentar de cosméticos, dispositivos médicos, géneros alimentícios e outros produtos de saúde;
  • Rever e/ou aprovar peças publicitárias regulamentadas;
  • Rever e/ou aprovar material de embalagem e folhetos informativos;
  • Utilizar bases de dados e plataformas regulamentares na interface com autoridades de saúde.

Perfil ideal

  • Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
  • Carteira profissional de Farmacêutico, emitida pela Ordem dos Farmacêuticos;
  • Experiência mínima de 5 anos em Assuntos Regulamentares na área do medicamento ou produtos de saúde;
  • Conhecimento atualizado das normas regulamentares nacionais e europeias;
  • Elevado rigor, atenção ao detalhe e espírito crítico;
  • Boa capacidade de comunicação escrita e verbal;
  • Autonomia, organização e gestão eficaz de prazos;
  • Domínio da língua inglesa.

Vantagens

Integração numa multinacional de referência na indústria farmacêutica.

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Pedro Justo
Quote job ref
JN-022026-6957448

Resumo da Função

Setor
Healthcare & Life Sciences
Subsetor
Assuntos Regulamentares
Adicionar indústria
Healthcare / Pharmaceutical
Localização
Lisboa
Tipo de contrato
Indefinido
Nome do Consultor
Pedro Justo
Referência da Oferta
JN-022026-6957448

Na Michael Page, acreditamos na Diversidade e Inclusão. Defendemos a igualdade de oportunidades sem discriminar por género, raça, ideia, religião, orientação sexual ou qualquer outro aspeto que possa ser considerado discriminatório ou de exclusão.