Regulatory Affairs Manager (M/F)

Lisboa Indefinido

Added 04/06/2021

  • Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.
  • Oportunidade de integrar um projecto com boas possibilidades de crescimento.

Sobre o nosso cliente

Empresa de renome da indústria farmacêutica.

Descrição

Principais Responsabilidades:

  • Supervisionar, organizar e submeter pedidos de AIM's de medicamentos, alterações e renovações de AIM's, a nível nacional e internacional;
  • Supervisionar, organizar e executar todas as atividades relacionadas com o processo de introdução no mercado de produtos cosméticos, suplementos alimentares e biocidas, a nível nacional e internacional;
  • Comunicar com as autoridades reguladoras responsáveis (nacionais / internacionais), bem como com os organismos notificados;
  • Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade ao respetivo sector de atividade;
  • Informar todos os incidentes regulamentares em função das categorias dos produtos e dos diferentes países, propondo a estratégia de registos para cada produto;
  • Elaborar os dossiers técnicos, registos e autorizações de lançamento e introdução de novos produtos no mercado;
  • Trabalhar em estreita articulação com as equipas de Marketing e Vendas da Unidade de Negócio, incorporando ideias e projetos próprios na estratégia de Marketing dos produtos;
  • Potenciar e desenvolver novas oportunidades de negócio;
  • Desenvolver contactos com os Key Opinion Leaders do sector, assim como com as diferentes instituições do Serviço Nacional de Saúde e com os Sub-sistemas de Saúde.

Perfil ideal

Perfil Ideal:

  • Licenciatura na área das Ciências da Saúde, Ciências Farmacêuticas ou semelhante;
  • Experiência de 3 a 5 anos em funções similares;


  • Conhecimento de diretrizes e regulamentações relevantes, a nível nacional e internacional, bem como todos os aspetos da submissão regulamentar e gestão de procedimentos;


  • Compreensão sólida dos aspetos técnico-científicos relevantes no desenvolvimento de medicamentos e da gestão do ciclo de vida;
  • Elevada capacidade de síntese e proatividade na redação de documentos internos;
  • Abertura de espírito, pragmatismo e boa capacidade de relacionamento interpessoal;
  • Fluência da língua inglesa, tanto escrito como falado.

Vantagens

Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.

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Catarina Falcão
Quote job ref
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Resumo da Função

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Catarina Falcão
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