Guardar Back to Search Descrição Resumo Ofertas Semelhantes Atualizado 06/10/2025Integre uma empresa líder na área da Indústria FarmacêuticaExcelente oportunidade para potenciar o crescimento da sua carreiraSobre o nosso clienteO nosso cliente é uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica e, neste momento, procura um(a) profissional para assumir a função de Qualified Person, com reporte à Direção de Qualidade e Técnica. Esta função assume responsabilidade pela certificação de lotes de medicamentos e pela direção técnica das operações, assegurando o cumprimento rigoroso dos requisitos legais, regulatórios e de qualidade.DescriçãoAssumir a Direção Técnica, assegurando o cumprimento das obrigações legais perante as autoridades de saúde sobre a Unidade Fabril e promovendo uma relação colaborativa com as autoridades de saúde, nomeadamente o INFARMED;Certificação e libertação de lotes de medicamentos (fabrico interno e de terceiros) para mercado europeu, incluindo novos produtos e medicamentos experimentais;Garantir a validação de processos de fabrico e métodos analíticos, bem como a realização de todos os controlos de qualidade;Rever e validar toda a documentação de fabrico, embalagem e controlo, colaborando na manutenção e melhoria dos procedimentos de Qualidade;Gerir alterações e desvios, assegurando a sua resolução antes da libertação de lotes e o seguimento dos CAPA;Colaboração no processo de Qualificação e Monitorização de fornecedores;Participar em auditorias, inspeções, autoinspeções e análises de conformidade GxP, assegurar a conformidade com as diretrizes e mitigar riscos de falsificação;Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares;Colaborar nos projetos de transferência tecnológica, garantindo alinhamento com GMP;Promover e participar nas atividades de formação contínua em EU-GMP e GDP e nas atividades de melhoria contínua na organização;Gestão da equipa de suporte à Direção Técnica.Perfil idealLicenciatura Pré-bolonha ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;Especialização em Indústria Farmacêutica (Ordem dos Farmacêuticos);Experiência em Fabrico de Formas Sólidas Orais e Injetáveis;Bons conhecimentos de GxP;Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares;Conhecimentos sólidos de gestão e de sistemas de qualidade farmacêutica;Capacidade de resolução de problemas, organização e elevado sentido de responsabilidade;Dinamismo, proatividade e espírito de melhoria contínua;Elevado nível de proficiência em Inglês, oral e escrito.VantagensExcelente oportunidade para integrar uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica em Portugal, com forte presença internacional e foco na inovação em Saúde. A função oferece autonomia, responsabilidade e reais possibilidades de crescimento profissional num ambiente dinâmico e exigente.Pesquise mais OfertasJoana Gouveia LopesQuote job refJN-092025-6845656Resumo da FunçãoSetorHealthcare & Life SciencesSubsetorLaboratóriosAdicionar indústriaHealthcare / PharmaceuticalLocalizaçãoLisboaTipo de contratoIndefinidoNome do ConsultorJoana Gouveia LopesReferência da OfertaJN-092025-6845656
