Pharmacovigilance Specialist

Lisboa Indefinido Consultar descrição da função
O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa com um/uma Pharmacovigilance Specialist.

Atualizado 06/03/2026

  • Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.
  • Oportunidade de integrar equipa jovem e dinâmica.

Sobre o nosso cliente

Multinacional da Indústria Farmacêutica.

Descrição

  • Liderar e coordenar atividades de Farmacovigilância, assegurando a conformidade contínua com os requisitos regulamentares nacionais e europeus;
  • Supervisionar proativamente a monitorização de segurança de medicamentos, produtos cosméticos, dispositivos médicos e géneros alimentícios, garantindo a deteção e avaliação de riscos emergentes;
  • Gerir autonomamente a avaliação científica e regulatória de notificações de segurança, assegurando a sua validação, decisão e encaminhamento adequado;
  • Desenvolver e revisar documentação estratégica, incluindo procedimentos normalizados (SOPs), guidelines internas, e planos de mitigação de risco;
  • Assegurar a implementação de novos requisitos regulamentares, conduzindo avaliações de impacto e coordenando a execução a nível organizacional;
  • Elaborar e validar respostas técnicas complexas dirigidas a profissionais de saúde, autoridades competentes e utentes, relacionadas com questões de segurança e informação científica;
  • Atuar como ponto de referência técnico para equipas internas e externas, prestando formação e esclarecimento de dúvidas em matérias de Farmacovigilância;
  • Garantir a gestão eficiente de bases de dados de segurança e ferramentas de suporte, contribuindo para a melhoria contínua das mesmas.



Perfil ideal

  • Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou área científica similar;
  • Experiência mínima de 5 anos em Farmacovigilância, preferencialmente em ambiente farmacêutico, regulatório ou CRO;
  • Conhecimento sólido e atualizado da legislação europeia e nacional relacionada com Farmacovigilância, BPFV e sistemas de qualidade;
  • Experiência comprovada em análise de sinal, gestão de casos, revisão de documentação regulatória e interação com autoridades;
  • Capacidade de decisão e autonomia, com forte sentido crítico e rigor científico;
  • Excelentes competências de comunicação, redação científica e relacionamento interdepartamental;
  • Elevado sentido de responsabilidade, organização e atenção ao detalhe.



Vantagens

Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.

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Pedro Justo
Quote job ref
JN-112025-6893189

Resumo da Função

Setor
Healthcare & Life Sciences
Subsetor
Assuntos Regulamentares
Adicionar indústria
Healthcare / Pharmaceutical
Localização
Lisboa
Tipo de contrato
Indefinido
Nome do Consultor
Pedro Justo
Referência da Oferta
JN-112025-6893189

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